| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222575號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸烷基酯、有機(jī)硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀內(nèi)酰胺聚合制成；聚丙烯盒包裝；高壓蒸汽滅菌；未著色；日戴；含水量58%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm、8.8mm；總直徑14.1mm；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.265mm；透氧系數(shù)60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍+8.00D～-10.00D；折射率1.4008；可見(jiàn)光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視或遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 海昌隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 備注 | 代理人由“上�？票狙坨R護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海科本眼鏡護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222575號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222575號(hào)(更)”；原注冊(cè)證號(hào)自發(fā)證之日起注銷(xiāo)。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧昕每月更換型) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soft contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Clariti |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1390-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
