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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220746號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 0104-2011《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯,由2-羥乙基異丁烯酸鹽、甲基丙烯酸、乙二醇雙異丁烯酸鹽、乙酰丙酮丙烯酰胺、二苯酮,添加色素聚合而成。聚丙烯盒包裝;淡藍色;日戴;含水量55%;折射率1.410;透氧系數(shù)19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm~8.8mm;總直徑13.00mm~14.50mm;光學(xué)中心厚度0.08mm~0.11mm;屈光度范圍-1.00D~-12.00D;可見光(380nm~780nm)平均透射率>95%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220746號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯,由2-羥乙基異丁烯酸鹽、甲基丙烯酸、乙二醇雙異丁烯酸鹽、乙酰丙酮丙烯酰胺、二苯酮,添加色素聚合而成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 聚丙烯盒包裝;淡藍色;日戴;含水量55%;折射率1.410;透氧系數(shù)19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm~8.8mm;總直徑13.00mm~14.50mm;光學(xué)中心厚度0.08mm~0.11mm;屈光度范圍-1.00D~-12.00D;可見光(380nm~780nm)平均透射率>95%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊代理 上海茵洛光學(xué)產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海茵洛光學(xué)產(chǎn)品有限公司
批準日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) INTEROJO INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) (韓國)433-10,Mogo-dong,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)場所 (韓國)433-10,Mogo-dong,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact lens
規(guī)格型號 METHAFILCON A 55% LENS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 0104-2011《軟性親水接觸鏡》
附件
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