| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661140號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜-庫克醫(yī)學公司/庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fusion Oasis 支架導引系統(tǒng)由支架導引導管、支架推送導管和導入器通芯絲組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 材料：支架導引導管：聚四氟乙烯；支架推送導管：聚乙烯；導入器通芯絲：尼龍；導管座：塑料；導入器上的標記：鉭環(huán)。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Fusion Oasis 支架導引系統(tǒng)被設(shè)計用于在熒光屏監(jiān)視下，經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰/膽管系統(tǒng)，導入支架。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Fusion Oasis 支架導引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Oasis Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0598-2006 《Fusion Oasis 支架導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
