| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(2500型、8500型)和指夾式血氧傳感器(8000AA型)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 血氧飽和度測量范圍：30%～100%，在70%～100%時的測量精度為±2%；脈搏率測量范圍：40～250次/分鐘，測量精度為±1次/分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對成人及兒童(體重大于30Kg)患者的血氧飽和度及脈搏進(jìn)行測量。 |
| 注冊代理 | 廣州市赫特儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市赫特儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nonin Medical，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hand Held Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 2500型、8500型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1316-2010《脈搏血氧儀》 |
| 附件 | |
