| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453505號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血液透析導(dǎo)管組包含一根導(dǎo)管、可拆卸的導(dǎo)管座組件，及輔件，彈簧導(dǎo)絲，導(dǎo)引針，擴(kuò)張器，防塵蓋，自鎖處理環(huán)，CSR包裝，預(yù)載隧道器(金屬)和套，手術(shù)刀、3M創(chuàng)口貼組成。導(dǎo)管采用聚氨酯材料制成，導(dǎo)引針由304不銹鋼材料制成，導(dǎo)絲由30不銹鋼材料制成，手術(shù)刀由SF100不銹鋼和聚丙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種可長期留置的血管通路，用于需要做血液透析或血漿分離的病人。導(dǎo)管一般采用經(jīng)皮穿刺的方法通過頸內(nèi)靜脈置入。也可以通過鎖骨下靜脈置入，以頸內(nèi)靜脈為佳。用于經(jīng)股靜脈放置的導(dǎo)管應(yīng)長于40公分。本產(chǎn)品設(shè)計用于成人患者。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析導(dǎo)管組(商品名：Arrow Cannon II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arrow Cannon II Hemodialysis catheterization set |
| 規(guī)格型號 | CAR-02400, CAR-02800, CAR-03200,CAR-03600, CAR-05500，CS-15242,CS-15242-SP,CS-15242-VSP,CS-15282,CS-15282-SP, CS-15282-VSP,CS-15322, CS-15322-SP,CS-15322-VSP, CS-15362, CS-15362-SP, CS-15362-VSP,CS-15552, CS-15552-SP, CS-15552-VSP,CSD-15552-SP。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3458-2010《血液透析導(dǎo)管組》 |
| 附件 | |
