| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660170號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和通芯絲組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管的材料為聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)，導(dǎo)管座的材料為聚碳酸酯。導(dǎo)管上有鉭環(huán)標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張膽道狹窄。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Biliary Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-BDC-7FS-BDC-8.5FS-BDC-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4143-2010 《膽道擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
