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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221500號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國諾華…" />
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軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋)生產(chǎn)企業(yè):美國諾華視康公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0697-2010《軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為日戴型軟性接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄。鏡片材料為Nelfilcon A, 為含31%聚乙烯醇的水合聚合物,為高含水非離子型的材料,鏡片呈淡藍色。含水量69%±2%, 總直徑:14.0±0.20mm,基弧標稱值:8.70±0.25mm,屈光度范圍:-0.50~-10.00D(以0.25D遞增),透氧系數(shù)標稱值:25.8 x 10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) (Fatt法,35℃)(允差-20%),折射率1.383±0.0005,透光率≥94%。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。,軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于矯正屈光不正(近視)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221500號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國諾華視康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為日戴型軟性接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄。鏡片材料為Nelfilcon A, 為含31%聚乙烯醇的水合聚合物,為高含水非離子型的材料,鏡片呈淡藍色。醫(yī)學全在線 含水量69%±2%, 總直徑:14.0±0.20mm,基弧標稱值:8.70±0.25mm,屈光度范圍:-0.50~-10.00D(以0.25D遞增),透氧系數(shù)標稱值:25.8 x 10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) (Fatt法,35℃)(允差-20%),折射率1.383±0.0005,透光率≥94%。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于矯正屈光不正(近視)。
注冊代理 上海視康貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 上海視康貿(mào)易有限公司
批準日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CIBA Vision Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 美國佐治亞州,德盧斯市約翰克雷格公園大道11460號 300097
生產(chǎn)場所 (1)11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA (2)Industriering 1, D-63868 Grosswallstadt Germany
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋)
產(chǎn)品名稱(英文) Dailies AquaComfort Plus One-Day Contact Lens
規(guī)格型號 One Day
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0697-2010《軟性接觸鏡(商品名:視康多水潤天天拋)
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