| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771570號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Gateway PTA球囊導(dǎo)管為沿導(dǎo)絲操作的共軸導(dǎo)管，導(dǎo)管遠端帶有球囊。導(dǎo)管外腔用于充盈球囊，而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有BIOSLIDE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GatewayPTA球囊導(dǎo)管適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚�，以便改善顱內(nèi)供血。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊導(dǎo)管（商品名：GatewayTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gateway PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1797-2006 《GatewayTM PTA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
