| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400702號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Human GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：Good＇s 緩沖液（pH 7.0，20℃) 100mmol/L，膽固醇酯酶 600U/l，膽固 醇氧化酶 380U/l，過(guò)氧化物酶 600U/ml，HDAOS 0.42mmol/L； R2：過(guò)氧化物酶 1000U/l，4-氨基安替 比林 1.00mmol/L，Good＇s 緩沖液（pH 7.0，20℃) 100mmol/L，疊氮鈉 0.05％，去污劑＞1％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)血清中高密度脂蛋白膽固醇的檢測(cè)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-Cholesterol liquicolor |
| 規(guī)格型號(hào) | 10084：1×60ml，1×20ml； 10086：1×60ml，1×20ml 10087：4×60ml，4×20ml；020321：5×60ml，5×20ml 030321：3×60ml，3×20ml；040321：5×60ml，5×20ml 050321：6×60ml，6×20ml；060321：4×45ml，2×30ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3091-2005《血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
