| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770228號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中心靜脈導(dǎo)管包，包括中心靜脈導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)引套管，導(dǎo)絲、固定夾、擴(kuò)張器、手術(shù)刀片、測(cè)壓探針、鋪巾、紗布、注射器，注射針，導(dǎo)引注射器，縫合針線，無(wú)孔防塵帽。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 中心靜脈導(dǎo)管由聚氨基螺旋體材料制成；穿刺針由304不銹鋼材料制成；導(dǎo)絲由304不銹鋼材料制成；擴(kuò)張器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡膠制成；注射針由聚丙烯和不銹鋼材料制成；手術(shù)刀由SF100不銹鋼和聚丙烯材料制成。產(chǎn)品表面沒有涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要提供到達(dá)中心循環(huán)的靜脈通路。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Central Venous Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3756-2010 《中心靜脈導(dǎo)管包》 |
| 附件 | |
