| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460086號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個球囊擴張導(dǎo)管和帶膜支架組成，支架的材料為316L不銹鋼，在支架之間嵌入一層PTFE（聚四氟乙烯)薄膜。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于具有下述指征的冠狀動脈或主動脈-冠狀動脈旁路植入腔內(nèi)的長期放置：冠狀動脈動脈瘤；冠狀動脈旁路-靜脈植入動脈瘤；急癥冠狀動脈穿孔；急癥冠狀動脈撕裂；動靜脈瘺。 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“德國JOMED GmbH”變更為“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注冊證由“國藥管械（進)2003第3460086號”變更為“國藥管械（進)2003第3460086號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈預(yù)裝帶膜支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOSTENT GraftMaster |
| 規(guī)格型號 | 210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240, |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠狀動脈預(yù)裝帶膜支架》 |
| 附件 | |
