| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460939號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛(ài)爾蘭 Howmedica Osteonics-Stryker Ireland公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄和髖臼杯。其中股骨柄材料采用鈦6-鋁4釩鍛合金或TMZF合金，髖臼杯材料采用鈦6-鋁4釩鍛合金，表面帶有羥基磷灰石涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ABG全髖系統(tǒng)-股骨柄和髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABG Total Hip System-Stems and Cups |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附件中的《規(guī)格型號(hào)表》。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE2904-2005 ABG全髖系統(tǒng)-股骨柄和髖臼杯 |
| 附件 | |
