| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400199號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：咪唑緩沖液(pH6.5)，葡萄糖，乙酸鎂，EDTA-Na，AMP，N -乙酰半胱氨酸，二腺苷五磷酸鹽，NADP，HK，SH穩(wěn)定劑，疊氮鈉；試劑2(R2)：ADP，G6P-DH，磷酸肌酸，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，9個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 注冊代理 | 德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK NAC-activated liquiUV |
| 規(guī)格型號 | 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3626-2010 |
| 附件 | |
