| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1661358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：T型為氣囊加壓型，由止血器本體、固定板、固定帶、加壓器、支持架組成；R型為彈力 帶加壓型，由止血器本體、彈力帶組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn *性能：T型：氣 囊應(yīng)在500mmHg壓力下無泄漏；氣囊尺寸誤差為±20％。 R型：彈力帶拉伸彈性率為42N/cm2；彈力帶粘扣帶垂直方 向最大粘附力為15N；彈力帶粘扣帶水平方向最大粘附力 為65N。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為一次性使用壓迫止血器，用于導(dǎo)管術(shù)后穿刺部位的體外壓迫止血。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：FORTE GROW MEDICAL CO.，LTD.*承產(chǎn)單位地址：日本國櫪木縣佐野市大橋町1647* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)芝公園2-4-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國櫪木縣佐野市大橋町1647 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | XEMEX止血器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XEMEX Hemostatic Device |
| 規(guī)格型號(hào) | T型：STB100、STB300、STB500；R型：RDP700、RDP800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1925-07《XEMEX止血器》 |
| 附件 | |
