| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2210001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶博恩富克醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | BORN-BE無創(chuàng)腦水腫動態(tài)監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0055-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機、軟件系統(tǒng)、丈量電極、打印機等組成。性能：阻抗丈量范圍:Ⅰ型為200Ω--3000Ω、Ⅱ型為200Ω--1000Ω、Ⅲ型為200Ω-10kΩ，丈量精度±5％。軟件系統(tǒng)功能：1、完成對阻抗值進行數(shù)據(jù)分析和處理，得到擾動系數(shù)值；2、對擾動系數(shù)值按照直方圖/曲方圖等方式進行顯示；3、對擾動系數(shù)值分類、儲存、檢索及打印。 |
| 有效期 | 2013.01.07 |
| 批準日期 | 2009.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腦出血或腦梗塞引起的腦血腫、水腫患者的監(jiān)護和輔助診斷。禁忌癥：留意事項：1、電源線的接地線為本產(chǎn)品的功能接地端，請務(wù)必使用可靠接地的三孔插座；2、測試線前端金屬部分不得與帶電體接觸，以免損壞儀器；3、使用醫(yī)用酒精消毒時應(yīng)避免接觸患者眼睛；4、判定腦壓不能以該儀器作為依據(jù)，應(yīng)結(jié)合使用腰穿、微創(chuàng)等其它檢查方法；5、判定開顱等重大手術(shù)指征時應(yīng)以CT、MRI等手段為主，本儀器檢測為參考。禁忌癥：1、頭顱部有金屬植進物者不宜使用；2、頭頸部有皮膚病影響電極粘貼者不宜使用；3、對電極粘貼劑過敏者禁用；4、一歲以下嬰幼兒禁用。 |
| 規(guī)格型號 | BORN-BE-Ⅰ、BORN-BE-Ⅱ 、BORN-BE-Ⅲ |
| 附件 | |
