| 生產(chǎn)場所 | 廈門湖里區(qū)銀豐工業(yè)大廈5樓、廈門市湖里區(qū)中埔工業(yè)園D幢 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門安普利生物工程有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄區(qū)陽光路10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0592-2010《全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主機(jī)包括載臺、熒光檢測調(diào)理模塊、溫度檢測調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機(jī)構(gòu)、故障檢測保護(hù)系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)。 |
| 有效期 | 2014.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床實驗室中利用熒光聚合酶鏈反應(yīng)方法對多種基因的拷貝數(shù)進(jìn)行定性或定量分析。 |
| 規(guī)格型號 | GeneLight9810、GeneLight9800、GeneLight2410、GeneLight2400 |
| 附件 | |
