| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3630587號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | RoekoSeal Singel Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質的根充糊劑,不含丁香油酸。它由兩個囊塊組成(A+B),按1:1的劑量精確混合。RoekoSealAutomix與RoekoSeal SingleDose的成份完全一致,只是包裝不同,它裝在一個分別密閉的混合裝置中。gydjdsj.org.cnGuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為基質的根充糊劑,不含丁香油酸,但含有少量的古塔膠。它僅有一個混合膠囊(由兩個囊塊按1:1的劑量精確混合而成)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙齒根管封閉。 |
| 注冊代理 | 康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 齒科根管充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Root Canal Sealer |
| 規(guī)格型號 | RoekoSeal Single Dose根管充填材料 RoekoSeal Automix根管充填材料 GuttaFlow常溫流動牙膠根管充填系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1144-2006《根管充填材料》 |
| 附件 | |
