| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400055號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：S0：緩沖牛血清白蛋白 (BSA) 基質(zhì) ( 含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.6%ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L)泌乳素。S1-S5：水平大約為2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重組泌乳素(rPRL)，溶于緩沖BSA 基質(zhì)( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.6% ProClin 300) 中。校準卡：1。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準 Access泌乳素測定，以通過使用 Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素) 的泌乳素(PRL) 水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌乳素校準品(化學發(fā)光法)(商品名：Access泌乳素校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Prolactin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 5048-2008 |
| 附件 | |
