| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210660號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掌上電腦、腦電波信號(hào)處理模塊、患者電纜和電極、底座和PC機(jī)傳輸/通訊軟件組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 輸入阻抗：≥10MΩ；耐極化電壓：加±450mV直流極化電壓波形幅值變化不超過±5%；噪聲電平:0.1Hz～100Hz范圍內(nèi)不大于1μV； 共模抑制比：＞100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄患者的腦電波信號(hào)，輔助醫(yī)生診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nicolet Biomedical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 威斯康星州麥迪遜市威羅納路5225號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 威斯康星州麥迪遜市威羅納路5225號(hào)5225 Verona Road, Building 2 Madison, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式腦電波監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SNAP Handheld EEG Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Visor SNAP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0599《SNAPTM 便攜式腦電波監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
