| 生產(chǎn)場所 | 成都市高朋東路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3330612號 |
| 生產(chǎn)單位 | 成都拓能新技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高朋東路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 逆向適形調(diào)強(qiáng)放療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1029－2003《逆向適形調(diào)強(qiáng)放療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：由計(jì)算機(jī)工作站、計(jì)劃系統(tǒng)軟件、多葉光柵和定位裝置等組成。性能：治療計(jì)劃系 統(tǒng)：輻射野尺寸計(jì)算偏差不超過1mm或標(biāo)稱值10%，劑量計(jì) 算誤差小于3%的計(jì)算點(diǎn)數(shù)目不小于98%，靶點(diǎn)劑量計(jì)算誤 差不超過5%，計(jì)劃系統(tǒng)計(jì)算的80%劑量線所包圍的面積的 計(jì)算值與實(shí)測值的重合率不小于90%，三維重建系統(tǒng)確定 的靶點(diǎn)位置與已知靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不大于2mm；電動多 葉光柵：等中心平面最大射野尺寸160mm；葉片定位精度 不大于0.5mm；正常治療間隔處，光野中心與輻射野中心 之間的間隔不大于2mm；在等中心平面，葉片的投影運(yùn)動 速度不小于10mm/s |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合醫(yī)用直線加速器對患者腫瘤進(jìn)行逆向適形調(diào)強(qiáng)放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | WiMRT |
| 附件 | |
