| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460041號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括接骨板和螺釘,接骨板材料為鈦合金,螺釘材料為鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金。一次性使用，非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用肘關(guān)節(jié)周圍骨折的固定，重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA; Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肘關(guān)節(jié)周圍解剖型鎖定鈦板系統(tǒng)(商品名：A.L.P.S.) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A.L.P.S. Elbow Locked Plating System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3761-2010 《肘關(guān)節(jié)周圍解剖型鎖定鈦板系統(tǒng)(商品名：A.L.P.S.)》 |
| 附件 | |
