| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和電極接頭(DF-1 pin plug) 、小螺絲刀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于提供中止心室心律失常的自動(dòng)除顫、復(fù)律和起搏治療以及心搏徐緩起搏能力。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.17 |
| 有效期截止日 | 2011.05.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位名稱(chēng)：Medtronic Europe Sarl承產(chǎn)單位地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | / |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3018-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
