| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660631號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Hakko Co., Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為滅菌的一次性使用的腹腔通路器械，由三個重疊的塑料環(huán)（上環(huán)、下環(huán)、底環(huán))組成，環(huán)間通過硅橡膠薄膜連接。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹腔鏡手術(shù)中，為外科醫(yī)生在氣腹和腹部通道提供體外延展。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.18 |
| 有效期截止日 | 2011.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1490 O-aza Isobe, Chikuma Shi, Nagano Ken, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3055 O-aza Toguraonsen, Chikuma Shi, Nagano Ken, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡手助器(商品名：蘭碟斯) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LAP DISC Hand Access Device |
| 規(guī)格型號 | LD111, LD112, LD1115 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2081-2006《腔鏡手助器》 |
| 附件 | |
