| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)Cordis 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由導(dǎo)引鋼絲、釋放鞘、捕獲護(hù)套、扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器、剝離導(dǎo)絲導(dǎo)入器等部分組成。采用聚乙烯、304L不銹鋼、鉑銥合金等材料制造。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈及外周動(dòng)脈介入手術(shù)中輔助導(dǎo)管和其他介入器械放置，同時(shí)捕獲栓子，降低栓塞風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60 TH Avenue， Miami Lakes， Florida FL 33014， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 North West 60 TH Avenue， Miami Lakes， Florida FL 33014， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Angioguard TM 栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioguard TM Emboli Capture Guide WireSystem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA83-77《栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
