| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401614號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 校準品從已加工的人血清制備，并在其中添加了馬血清膽堿脂酶、氯化鋰、茶堿、電解質、有機分析物、穩(wěn)定劑和防腐劑；稀釋液從已加工的水制備，并在其中添加了無機鹽。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個月；冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于 VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為膽堿酯酶、鋰和茶堿的校準品。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半自動生化分析儀用校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit |
| 規(guī)格型號 | 4套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0994-2009 |
| 附件 | |
