| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為具有自膨脹性的不可吸收植入器材，由兩層單絲聚丙烯網(wǎng)縫合在一個(gè)ePTFE薄片上構(gòu)成，另有一壓制的單絲對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚體環(huán)。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的重建，包括各種疝的修補(bǔ)和胸壁缺損的修補(bǔ)。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補(bǔ)網(wǎng)織片(商品名：Composix Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Composix Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 0010201, 0010202，0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3811-2010 《疝修補(bǔ)網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
