注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220358號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,其中襻與晶體相同材料為一件式結(jié)構(gòu),材料為親水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
注冊(cè)代理 |
哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
U.S. IOL,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
折疊式人工晶體(商品名:優(yōu)視(US)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acrylic Lens |
規(guī)格型號(hào) |
863UV |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4139-2010 《折疊式人工晶體》 |
附件 | |
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