| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220671號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Tecnis折疊式丙烯酸人工晶體是紫外線(xiàn)吸收型后房人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu) 成，為三件式結(jié)構(gòu)。主體材質(zhì)由具有紫外吸收劑的丙烯酸 類(lèi)制成，襻材質(zhì)為PMMA�？傊睆綖�13.0mm，屈光范圍為 10.0D～30.0D，折射率均為1.474(25℃)/1.470（35℃) ，襻絲直徑為0.17mm，在光譜420nm～1200nm的透過(guò)率≥ 85％，紫外光譜范圍的透過(guò)率（在波長(zhǎng)395nm以下)＜ 10％。該人工晶體用于放置到囊袋中。一次性使用產(chǎn)品， 環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在白內(nèi)障晶狀體已經(jīng)通過(guò)白內(nèi)障囊外摘出術(shù)摘除的成年患者，矯正無(wú)晶體眼的視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 折疊式丙烯酸人工晶體(Tecnis 折疊式丙烯酸人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | ZA9003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3290-2005《折疊式丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
