| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220671號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Tecnis折疊式丙烯酸人工晶體是紫外線吸收型后房人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu) 成，為三件式結(jié)構(gòu)。主體材質(zhì)由具有紫外吸收劑的丙烯酸 類制成，襻材質(zhì)為PMMA�？傊睆綖�13.0mm，屈光范圍為 10.0D～30.0D，折射率均為1.474(25℃)/1.470（35℃) ，襻絲直徑為0.17mm，在光譜420nm～1200nm的透過率≥ 85％，紫外光譜范圍的透過率（在波長395nm以下)＜ 10％。該人工晶體用于放置到囊袋中。一次性使用產(chǎn)品， 環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在白內(nèi)障晶狀體已經(jīng)通過白內(nèi)障囊外摘出術(shù)摘除的成年患者，矯正無晶體眼的視力。 |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京世紀華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式丙烯酸人工晶體(Tecnis 折疊式丙烯酸人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | ZA9003 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3290-2005《折疊式丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
