| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400124號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)，鉀電極、鈉電極、氯電極、參比電極、進(jìn)樣閥、泵管組成。性能：全血標(biāo)本分析時(shí)間不超過35秒，稀釋尿液標(biāo)本分析時(shí)間不超過60秒；穩(wěn)定性CV≦10％。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀與隨機(jī)專用電解質(zhì)分析試劑包合用，用于血液及稀釋尿液中鉀、鈉、氯離子的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400124號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400124號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 63 North Street, Medfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 DeAngelo Drive, Bedford, Massachusetts 01730 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidchem744電解質(zhì)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidchem744 Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | RapidchemTM744 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0506《RapidchemTM744 電解質(zhì)分析儀》 |
| 附件 | |
