注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400124號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由主機,鉀電極、鈉電極、氯電極、參比電極、進樣閥、泵管組成。性能:全血標本分析時間不超過35秒,稀釋尿液標本分析時間不超過60秒;穩(wěn)定性CV≦10%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該分析儀與隨機專用電解質(zhì)分析試劑包合用,用于血液及稀釋尿液中鉀、鈉、氯離子的定量測定。 |
注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2008.02.11 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400124號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400124號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
63 North Street, Medfield, MA 02052-1688 |
生產(chǎn)場所 |
14 DeAngelo Drive, Bedford, Massachusetts 01730 |
生產(chǎn)國(中文) |
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產(chǎn)品名稱(中文) |
Rapidchem744電解質(zhì)分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rapidchem744 Analyzer |
規(guī)格型號 |
RapidchemTM744 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0506《RapidchemTM744 電解質(zhì)分析儀》 |
附件 | |
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