| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100429號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)EBI, LLC.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刀片夾持器、固定架、牽開(kāi)器固定器及推進(jìn)器組成；該產(chǎn)品材料為ASTM F899中304、420、XM-16、630不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于暴露解剖面，為微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)提供模塊化可變通道。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EBI, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | EBI, LLC. 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：AccuVision) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thoracolumbar and Sacral Spine Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4094-2010 《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
