| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300358號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 主要結(jié)構(gòu)：C型臂、導(dǎo)管床、X射線高壓發(fā)生器、X射線球管、影像增強(qiáng)器、X射線TV攝像機(jī)、 數(shù)字照相裝置等 2 主要性能:額定功率：125kV/800mA（0.1秒)、 100kV/1000mA（0.1秒)；公稱最大功率100kW；X線管為 三焦點(diǎn)；攝影管電壓50-125kV、攝影管電流10-1250mA； 連續(xù)透視管電流4mA以下，透視管電壓50-125kV；脈沖透 視管電壓50-110kV，透視管電流200mA峰值（ DSRX-T7444GDS，DSRX-T7345GFS)，137mA（ DRX-T7445GFS，DRX-T7345GFS)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管及非血管的診斷及治療工作。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“Toshiba Corporation”變更為“Toshiba Medical Systems Corporation”。注冊(cè)證由原“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300358號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300358號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.12.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) INFINIX |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Interventional Angiographic System INFINIX |
| 規(guī)格型號(hào) | 懸吊式C形臂CAS-830A；落地式C形臂CAS-810A；導(dǎo)管床CAT-850B；高壓發(fā)生器XTP-8100G；旋 轉(zhuǎn)陽極X射線管DSRX-T7345GFS，DSRX-T7444GDS， DRX-T7345GFS，DRX-T7235GFS，DRX-T7445GFS；X射線 TV攝影系統(tǒng)MTV-800C；影像增強(qiáng)器RTP9211J-G11， RTP12303J-G9E，RTP14301J-G1E，RTP16301J-G1E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1194《X射線血管造影系統(tǒng)INFINIX》 |
| 附件 | |
