| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3332311號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由下列部分組成：頭環(huán)和固定針、面膜固定支持系統(tǒng)、CT/X射線定位裝置、靶點(diǎn)定位器、頭頸部定位/靶點(diǎn)定位裝置、準(zhǔn)直器安裝適配器、錐形準(zhǔn)直器、床面安裝適配器、膠片支架、模體指針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與醫(yī)用電子直線加速器配套使用，在放射治療過(guò)程中對(duì)患者進(jìn)行固定和定位，為放射外科手術(shù)和放射治療提供質(zhì)量保證。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博醫(yī)來(lái)(北京)醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向放射治療/放射外科治療硬件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RT/RS Stereotactic Hardware |
| 規(guī)格型號(hào) | RT/RS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1602-2009《立體定向放射治療/放射外科治療硬件》 |
| 附件 | |
