| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100651號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為膝關節(jié)置換手術中使用的試模、截骨塊、手柄、導向器、鉆、銼、牽引器、打入器、間隙測量塊、定位裝置、撐開器和工具盒組成(詳見附頁)。其中墊片試模、內襯試模、間隙測量塊髕骨薄片的材料為聚乙烯，其他工具的材料為不銹鋼。 |
| 產品適用范圍 | 適用于矯形外科膝關節(jié)置換手術。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)手術工具(商品名：PFC) |
| 產品名稱（英文) | Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1326-2008《膝關節(jié)手術工具》 |
| 附件 | |
