| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403046號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)、測試卡、電池包(可選)組成。主機(jī)分為進(jìn)樣部分、自動混勻裝置部分、液路系統(tǒng)、控制電子設(shè)備、條碼掃描器和顯示打印部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量全血pH值、血?dú)�、電解質(zhì)、葡萄糖、乳酸、膽紅素和血氧的便攜式全自動分析系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21，2700 Bronshoj，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)狻⒀�、電解質(zhì)和代謝物測量系統(tǒng)(商品名：ABL90FLEX 分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL90FLEX Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ABL90FLEX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2000-2010《血?dú)狻⒀�、電解質(zhì)和代謝物測量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
