| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1010020號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 開口器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙甬XXXX-200X |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 開口器主要由左主架、右主架、控制桿、調(diào)節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開口調(diào)節(jié)螺桿、開口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成，產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號(hào)為大號(hào)K-B。 |
| 有效期 | 2013.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，通過使用本產(chǎn)品對(duì)顳下頜關(guān)節(jié)肌肉進(jìn)行練習(xí)，可逐步恢復(fù)正常口腔生理功能。適用病癥如下： 1、張口受限：因牙關(guān)緊閉癥或顳下頜關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受限造成張口運(yùn)動(dòng)度過少的患者。 2、顳下頜關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛。 3、康復(fù)治療：用于頜骨手術(shù)后的物理治療。 4、預(yù)防頜骨疾病：在經(jīng)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于張口運(yùn)動(dòng)受限傾向的病人作為預(yù)防使用，例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。 5、其他預(yù)期可能使用者，使用前應(yīng)咨詢臨床醫(yī)生，以確定是否適合使用開口器。 |
| 規(guī)格型號(hào) | K-B |
| 附件 | |
