| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2702847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 軟件版本號V3.05.0116, Impresario軟件安裝光盤, 軟件加密鎖和授權協(xié)議書, Impresario用戶手冊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為可臨床獲得、分析動態(tài)心電圖數(shù)據(jù)并出具Holter報告的軟件系統(tǒng)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spacelabs Healthcare Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford,SG13 7NW, UK |
| 生產(chǎn)場所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動態(tài)心電分析軟件系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECG Analyser |
| 規(guī)格型號 | Impresario |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1808-2009《動態(tài)心電分析軟件系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
