| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件，包括單腔/雙腔導(dǎo)管、帶穿刺針的導(dǎo)引套管、固定翼、護(hù)帽、連接件和StatLock導(dǎo)管固定裝置，部分型號包括微導(dǎo)管鞘(包含導(dǎo)絲、穿刺針、微導(dǎo)入器、刀片)。gydjdsj.org.cn導(dǎo)管主要材質(zhì)為硅膠，穿刺針和導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為304不銹鋼，微導(dǎo)入器的主要材質(zhì)為聚四氟乙烯，固定翼的材質(zhì)為硅膠，導(dǎo)引套管的主要材質(zhì)為低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件適用于建立血管通路，可用于采集血液樣本以及注入藥物或溶液。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripherally Inserted Central Catheter |
| 規(guī)格型號 | 7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2203-2009 《經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件》 |
| 附件 | |
