| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400306號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板、陰性對照、陽性對照、標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物20×、單純皰疹病毒1型和2型抗原、抗原稀釋液、樣本稀釋液、顯色劑/底物、終止液。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測人血清和血漿中的單純皰疹病毒1型和2型的IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單純皰疹病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELAgen Herpes Simplex Virus IgM Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 5129-2008 |
| 附件 | |
