| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含性激素結(jié)合球蛋白(人，純化后)，儲(chǔ)存于含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。經(jīng)由FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法測(cè)定對(duì)HBsAg、HIV-1/2抗體和HCV抗體呈非反應(yīng)性。防腐劑：疊氮鈉和ProClin300。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度≤-10°C，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的性激素結(jié)合球蛋白時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 08186 Barcelona，Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect SHBG Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3074-2010 |
| 附件 | |
