| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3253502號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 山本VINITA株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 設(shè)備由臺架部分(包括可璇轉(zhuǎn)筒、電機、溫度傳感器和操作盒)、控制臺部分(包括各種控制開關(guān)、用于顯示工作狀態(tài)的顯示器和儀表)、高頻振蕩器部分(包括高頻振蕩器、電極冷卻裝置)、治療床部分(包括治療床移動裝置和對講機)和熱模擬器部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于惡性腫瘤的輔助治療。主要是利用癌細胞比正常細胞抗熱能力差、腫瘤組織比正常組織更容易加熱和溫度能增強腫瘤細胞對放射線的敏感性的特點，利用高頻電極通過體表對深部腫瘤組織進行加熱，以達到提高腫瘤放(化)療效果的目的。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京威力百通咨詢中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海海福醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、上海諾德科技發(fā)展有限公司、中鍇元通投資(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪府大阪市天王寺上汐6－3－12 |
| 生產(chǎn)場所 | 山本VINITA株式會社 八尾工廠大阪府八尾市澀川町1－3－21 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻熱療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | RF8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3656-2010《射頻熱療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
