| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461674號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨假體、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)、脛骨墊塊、脛骨延長(zhǎng)柄及髕骨假體。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 股骨假體材料為氧化鋯陶瓷，脛骨襯墊、髕骨假體材料為超高分子量聚乙烯，脛骨平臺(tái)、脛骨墊塊、脛骨延長(zhǎng)柄材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣蒲生郡蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0867-2010 《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
