| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222339號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結構，由晶體主體和支撐部分組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 其中晶體主體與支撐部分均為由親水性丙烯酸酯材料制成，可折疊式后房植入。在358nm以下紫外光譜范圍的平均透過率小雨10%。高溫滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊代理 | 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 上海瀟萊科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.14 |
| 備注 | 售后服務機構由“哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責任公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222339號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222339號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | U.S. IOL,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：世紀新秀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acrylic Lens |
| 規(guī)格型號 | 868UV |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1413-2009 《人工晶體》 |
| 附件 | |
