| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種基于凍干馬血清的產(chǎn)品。濃度 1 定標(biāo)液不含可檢測到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。濃度 2 至 5 含有人 CKMB。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校正非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)的肌酸激酶同工酶(MMB產(chǎn)品編號RF420和LMMB產(chǎn)品編號RF520)方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | RC420：10瓶：2瓶(level1，2.0mL/每瓶)；2瓶(level2，2.0mL/每瓶)；2瓶(level3，2.0mL/每瓶)；2瓶(level4，2.0mL/每瓶)；2瓶(level5，2.0mL/每瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1852-2009 |
| 附件 | |
