| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402995號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：含有游離甲狀腺素，儲存于經(jīng)處理的人血清中。標準校準品A 0(ng/dL)、標準校準品B 0.5(ng/dL)、標準校準品C 1.0(ng/dL)、標準校準品D 2.0(ng/dL)、標準校準品E 3.5(ng/dL)、標準校準品F 6.0(ng/dL)。產(chǎn)品有效期：儲存條件2-8℃，有效期14個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中的游離甲狀腺素時，對系統(tǒng)進行標準校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素標準校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Free T4 Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 2008-2010 |
| 附件 | |
