| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403286號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號(hào)：06587575，5組內(nèi)含ADVIACentaur iPTH標(biāo)記試劑和固相試劑的ReadyPack主試劑包、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡；貨號(hào)： 04385983，1組內(nèi)含ADVIACentauriPTH標(biāo)記試劑和固相試劑的ReadyPack主試劑包、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：生物素結(jié)合的多克隆山羊抗人PTH(39-84區(qū)域)抗體(～8μg/mL)和吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗體(～1μg/mL)，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。固相試劑(20.0mL/試劑盒)：與磁乳膠顆粒共價(jià)結(jié)合的鏈霉親和素(～0.4mg/mL)，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期14個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素的濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intact PTH (iPTH) |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：06587575，500個(gè)測試；貨號(hào)04385983，100個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2073-2010 |
| 附件 | |
