| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鋼板、螺釘和鎖圈組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于退化性椎間盤病變、半椎體或全椎體切除的椎管減壓手術(shù)、創(chuàng)傷（包括骨折)、畸形（包括凸畸形、前凸畸形、側(cè)凸畸形)假關(guān)節(jié)、前度融合失敗、滑脫、脊柱狹窄的頸椎椎體C2-T1前路的內(nèi)固定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 混合型頸前路板狀植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REFLEX HYBRID |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0790-2005《混合型頸前路板狀植入物》 |
| 附件 | |
