| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462166號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 瑞士普魯斯外科植入物有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯和BICON-PLUS臼襯。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯由內(nèi)襯和外襯兩部分組成；BICON-PLUS臼襯由內(nèi)襯、外襯和鈦帽三部分構(gòu)成。外襯材料均為超高分子量聚乙烯；內(nèi)襯分別有鍛造鈷鉻鉬、氧化鋁陶瓷材料；鈦帽材料為鍛造純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) |
| 注冊(cè)代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | PLUS Endoprothetik AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào)Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯》 |
| 附件 | |
