| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213346號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為雙極、類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導管，由電極體(電極導線)、固定套管、導引鋼絲、導引鋼絲導入器、靜脈拉鉤、固定夾、備用鋼絲組成。產品采用IS-1連接器，材料為不銹鋼。ICQ09B外部絕緣材料為聚氨酯，ICF09B外部絕緣材料為硅橡膠。頭端導電材料為鉑合金。電極套環(huán)頂端含有不超過1.0mg的醋酸地塞米松。ICQ09B電極體直徑1.9mm，ICF09B電極體直徑2.0mm。引導鋼絲材料為不銹鋼。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 配合兼容的植入式心臟起搏器共同使用，植入心房或心室進行感知和起搏。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產廠地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生產場所 | Road 149,Km 56.3,Villalba PR 00766,USA |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 起搏電極導線 |
| 產品名稱（英文) | Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead |
| 規(guī)格型號 | ICQ09B，ICF09B |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 2155-2010《起搏電極導線》 |
| 附件 | |
