| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461690號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由組配型雙極頭和組配型雙極頭內(nèi)襯組成，內(nèi)襯的內(nèi)徑有22mm，28mm和32mm三種。組配型雙極頭采用可鍛高氮不銹鋼制成，組配型雙極頭內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯制成，組配型雙極頭內(nèi)襯外的合金鎖環(huán)采用鍛造鈷鎳鉻鉬合金制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)產(chǎn)品配合股骨柄部一起植入以取代近端股骨，產(chǎn)品會(huì)與原有髖臼上保存良好的肌腱相連接，不得與髖臼杯系統(tǒng)一起使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 溫特圖爾蘇黎世大街8號(hào)，CH 8404 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 溫特圖爾蘇黎世大街8號(hào)，CH 8404 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極頭組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Bipolar Cup |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0051-2007《雙極頭組件》 |
| 附件 | |
