| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211431號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（PB700)、基座（PB710)、流量傳感器組成。容積范圍0-12L，誤差為讀數(shù)的±3%或50mL（取較大者)；流量顯示范圍±16L/s，誤差不超過5%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肺呼吸參數(shù)的測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nellcor Puritan Bennett Ireland Itd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton，CA 94588 |
| 生產(chǎn)場所 | New Mervue Industrial Park,Michael Collins Road,Mervue,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RenaissanceⅡ 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Renaissance Ⅱ Spirometry System |
| 規(guī)格型號(hào) | PB700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0430-2005《Renaissance II肺功能儀》 |
| 附件 | |
